【2023EHA】CAR-T细胞输注后早期ctDNA清除情况可预测大B细胞淋巴瘤患者的结局-复星凯特官网

2023-06-12

【2023EHA】CAR-T细胞输注后早期ctDNA清除情况可预测大B细胞淋巴瘤患者的结局

2023年第28届欧洲血液学协会(EHA)年会于2023年6月8日至11日（德国法兰克福）举行，大会涵盖了血液学的每个细分领域，并提供参会者与世界各地专家交流的机会。大会向全世界展现了血液学领域最新的临床实践研究和科学创新成果¹。

大B淋巴细胞瘤（LBCL）临床表现和预后等多方面都具有很大异质性，因此在早期准确判断预后从而调整治疗方案对改善预后是非常有意义的。目前，评估LBCL患者预后的工具主要有国际预后指数（IPI）、基于基因表达谱的细胞起源（COO）分型、肿瘤分子生物标记物等²，但这些工具都无法准确预测哪些患者属于复发性或难治性。

循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）是指由肿瘤细胞脱落、凋亡或肿瘤活细胞分泌释放到血液循环系统中的肿瘤特异性DNA片段。其在肿瘤患者体内的含量极低，半衰期短。ctDNA可为肿瘤的早期诊断、基因分型、复发监测和疗效评估等方面提供重要信息，具有良好的临床应用价值，为个体化治疗提供了新思路²。

摘要编号：P1123

英文标题：Early ctDNA clearance after CAR-T-cell infusion predicts outcome in patients with large B-cell lymphoma：results from ALYCANTE, A PHASE 2 LYSA study

中文标题：CAR-T细胞输注后早期ctDNA清除情况可预测大B细胞淋巴瘤患者的结局：ALYCANTE （II期LYSA）研究结果

研究背景

CAR-T细胞显著改善了复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者的结局。然而，超过一半的患者不能获得长期缓解，长期预后差，若能对这些患者进行早识别早干预，便能改善他们的预后。循环肿瘤DNA (ctDNA) 评估在监测LBCL的早期缓解上具有良好的应用前景，但关于患者接受CD19 CAR-T细胞治疗后的ctDNA监测数据很少。因此，本研究旨在通过监测CAR-T细胞输注前后的ctDNA，将ctDNA数据结果与ALYCANTE试验中的临床结局相关联。

研究方法

患者样本是在Alycante研究（NCT04531046）中前瞻性收集的。Alycante研究旨在评估62例既往一线治疗后不适合自体干细胞移植的R/R LBCL患者，接受Axi-cel治疗的有效性和安全性。主要研究终点是3个月时PET-CT评估的完全代谢缓解（CMR），次要研究终点是无事件生存期（EFS）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。ctDNA的取样时间点如下：在白细胞单采术时、桥接治疗后/清林预处理之前、CAR-T细胞输注时（D0）以及CAR-T细胞输注后的第14天（D14），第1个月（M1），第3个月（M3），第6个月（M6），第9个月（M9）和第12个月（M12）分别检测ctDNA（图1）。