CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达®中国上市会盛大召开

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2021-07

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【中国,上海】2021年7月18日,由上海白玉兰谈家桢生命科学发展基金会、中国临床肿瘤学会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会,中国临床肿瘤学会白血病专家委员会联合主办,上海复星医药(集团)股份有限公司、复星凯特生物科技有限公司协办的“CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达®中国上市会”在上海盛大召开。


中国药品监督管理研究会会长、国家药典委员会原秘书长张伟先生,中国医药企业管理协会执行会长、国家工信部消费品司原巡视员吴海东先生,上海市经济和信息化委员会副主任刘平先生,浦东新区人民政府副区长吴强先生,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳先生,复星凯特董事长梅璟萍女士,复星凯特CEO黄海先生,大会主席团哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授,北京大学肿瘤医院朱军教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授,北京大学人民医院黄晓军教授,中国医学科学院血液病医院王建祥教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授等领导、领域专家、行业大咖、企业代表共同参会并见证这一历史时刻。


谈家桢基金会理事长谈向东先生在致辞中表示:“中国首个CAR-T产品阿基仑赛注射液上市,在中国恶性肿瘤治疗领域具有里程碑意义,借今天CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达®中国上市会的机会,真诚地期待与各位专家、代表共同探讨CAR-T细胞治疗的发展新趋势,促进行业发展交流,造福更多患者!”


复星国际董事长郭广昌先生表示:“非常感谢谈家桢基金会、中国临床肿瘤学会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会,中国临床肿瘤学会白血病专家委员会对本次大会的支持。我相信,随着生物医药技术不断取得突破,CAR-T疗法和其他前沿科技技术会不断带给人类惊喜,造福更多的病患,带给大家更健康和幸福的生活,我们会为此不懈努力。”


复星国际联席CEO 陈启宇表示:“作为深耕中国热土的创新制药企业,复星很荣幸能与全球免疫细胞治疗领先企业Kite合作,携手开启中国免疫细胞治疗新时代的大门。其CAR-T产品优秀的临床治疗效果,申报及快速获批是人类健康事业发展上的重大突破,我们也相信复星与Kite合作也将对中国细胞治疗的研发和产业化具有跨时代意义,临床上更为复发难治性的血液肿瘤患者带来治愈的可能。”


复星医药董事长兼首席执行官吴以芳先生表示:“复星医药一直把创新作为企业最重要的社会责任,已经形成了在生物医药领域的全球研发布局能力。未来将一如既往支持复星凯特的发展,推动更多高品质产品造福社会,向引领世界生物医药产业发展的目标矢志前行。”


复星凯特董事长梅璟萍女士表示:“阿基仑赛注射液上市后,治疗之路才刚刚开始。复星凯特还将继续引进凯特在研的后续产品以及自主研发,聚焦肿瘤免疫细胞治疗,以创新研发为核心驱动力,围绕未被满足的临床需求,努力为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案,向着致力于治愈肿瘤患者的伟大愿景不断迈进。”


复星凯特首席执行官黄海先生表示:“阿基仑赛注射液的上市离不开四家PI单位的帮助和推动,分别是上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队、苏州大学附属第一医院吴德沛教授团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授团队、天津医科大学肿瘤医院张会来教授团队,以及其他医院专家的支持。”


Kite 的创始人Arie Belldegrun,Kite现任首席执行官Christi Shaw及Kite国际市场负责人Terence O'Sullivan也发来祝贺,回想过去,诸位一起见证了复星凯特在上海的成立,阿基仑赛注射液的上市为中国的细胞治疗开启了新未来。


(左: Arie, 中: Christi, 右: Terence)


2021年6月23日,国家药品监督管理局正式批准公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。



哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:“首先对阿基仑赛注射液的上市表示祝贺,阿基仑赛注射液的上市无疑是中国细胞治疗史上的一个里程碑,离不开创新开放的态度,离不开严谨科学的基础转化和临床研究,更离不开临床医生、科研工作者及企业研发人员等多方的努力,更离不开患者的无私贡献。”


中国科学院院士,复旦大学附属中山医院樊嘉教授,和中国工程院院士,上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟教授等作为特邀嘉宾,对上市会的召开分别发表了开场寄语。



樊嘉院士分享道,“CAR-T疗法已经成为肿瘤领域极具前景的治疗手段,越来越多的研究正在往实体瘤领域布局。展望未来,希望更多企业和医疗工作者,以及科研工作者紧密合作,多方支持,为患者探索更多治愈的可能,让我们一起期待!”



陈赛娟院士谈到:“作为一种全新的‘活细胞’免疫治疗药品,CAR-T独特的作用机制为复发难治性淋巴瘤患者带来令人振奋的临床疗效,让医生和患者看到淋巴瘤治愈的曙光。”瑞金医院和血研所最早与Kite进行了接洽,经多轮学术沟通,最终帮助阿基仑赛注射液在中国落地生根。


胡豫教授、王建祥教授、吴德沛教授


黄晓军教授,王建祥教授主持了《见证中国血液淋巴瘤瘤的发展》环节,回顾中华医学会血液学分会成立41年,苏州大学附属第一医院血液科主任、国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员吴德沛教授感慨道,“万丈高楼平地起,几代血液学人探索并耕耘出血液疾病治疗的‘中国方案’,为中国血液学的发展按下快进键。直至今日,中国血液学发展水平已位居世界前列,中国和美国是引领CAR-T细胞治疗最重要的国家,都有最多的临床经验。”


华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授强调了CAR-T疗效全流程规范化管理的重要性。CAR-T是一种具有细胞活性的治疗方法。目前上市的CAR-T产品都是自体来源的CAR-T细胞,其治疗模式与传统治疗模式有较大差异。CAR-T的治疗全程除了医护人员和患者参与,还需要物流、产品制备等其他人员的参与,因此从单采、生产、转运、回输、随访都需要建立标准。此外,在医院管理方面,要打造规范的治疗中心,建立完善的质控体系。


最后,赵维莅教授、朱军教授、马军教授对本次大会进行了总结,相信随着阿基仑赛注射液的上市,可以给临床工作者开拓思路,提供了非常有用的工具和新的治疗方法,有助于打开恶性血液肿瘤治疗的新格局,同时给复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了一个非常好的药物,也预示着中国淋巴瘤治疗新时代的开启。


( 左: 赵维莅教授,中:朱军教授,右:马军教授)