CAR-T商业化生产基地正式落户张江

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2019-01

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Yescarta商业化生产基地正式落户张江


1月17日,作为张江科学城重大项目之一,在张江科学城建设管理办公室的重点支持下,复星凯特与上海天慈国际药业签约仪式在上海科技大学国际交流中心举行。复星凯特商业化生产基地正式落户位于张江科学城南区的天慈国际生物产业园区,用于FKC876 (美国商品名Yescarta) 等细胞免疫治疗产品在中国上市后的商业化生产和交付。项目总面积约10000㎡,预计于2019年底完成系统的厂房设施设备验证。


荣获2018年度张江科学城创新进步奖


作为植根张江的生物医药企业,复星凯特在成立仅20个月的时间里,迅速成长:FKC876项目(美国商品名Yescarta)完成技术转移和生产验证,5月向CDE递交IND申请,8月获批,是目前在中国审评最快的CD19靶点的CAR-T项目;10月通过了中国人类遗传资源办公室审批,并在11月成功入组中国第一例CAR-T注册临床试验患者。因此荣获2018年度张江科学城创新进步奖。


展望2019年,让世界领先的科学和产品落地中国,推动中国细胞免疫治疗的产业化和规范化发展,复星凯特仍将继续砥砺前行。