QA Manager(GMP)/QA经理(GMP体系)
主要职责:

1.负责天慈生产基地现有QMS体系的运行,确保各类变更、CAPA、产品投诉、质量风险评估等质量活动按照文件规定的要求执行并及时关闭。 

2.负责天慈生产基地现有QMS体系的建设和优化,通过现有QMS体系的运行及和业务部门的磨合,不断优化现有的变更及CAPA流程等,以更好满足细胞治疗产品的质量管理特点; 

3.负责天慈生产基地上市产品的年度报告的编写。

4.作为质量保证部门的SME,参与并支持质量保证部门的其他活动,如质量法规培训等。 

5.完成上级领导交办的其他任务。


任职要求:

1.生物技术、制药或相关专业本科及以上学历。 

2.具有GMP制药企业质量保证工作经验至少5年以上。 

3.具备起草和审核sop的能力。 

4.良好的计算机操作技能,包括Microsoft Word, Excel, Powerpoint。 

5.熟悉国内国外GMP,ICH等相关法规的要求。 

6.关键能力:注重细节、沟通技巧、数据收集与分析、问题分析与解决。        

招聘人数:1
联系方式:
human_resources@fosunkitebio.com