Corporate QA Supervisor/QA质量体系主管
主要职责:

1.负责建立并维护Corporate QA临床研发基地相关质量保证体系文件,包括临床实验记录与数据管理,偏差管理,变更控制,纠正与预防措施等;

2.负责公司研发项目,临床项目的制备现场监督、记录审核、数据审核等关键环节确认;

3.负责临床产品涉及的偏差管理、变更控制、CAPA等的处理与跟踪,协助根本原因分析;

4.参与临床项目相关的质量风险管理,如风险识别、风险评估、风险控制等;

5.参与质量保证体系下的自检活动;

6.协助Corporate QA其他功能版块如文档管理及人员培训的质量体系管理。

任职要求:

1.生物技术、制药或相关专业本科及以上学历;

2.2年及以上制药行业质量保证经验,有制药企业GMP经验者优先;

3.良好的计算机操作技能,包括Microsoft Word, Excel, PowerPoint。

招聘人数:1
联系方式:
human_resources@fosunkitebio.com