QA Supervisor 质量保证主管(现场监控)
主要职责:

1.    放行管理 

1.1  负责血样放行; 

2.    现场监控管理 

2.1  负责批次生产的现场监督、记录审核、清场确认等关键环节确认; 

2.2  巡视生产现场,监督生产现场的所有活动符合GMP; 

2.3  负责产品空白批记录(批生产记录和批检验记录)的发放前复核; 

2.4  负责AGQ\AOQ\APV等过程监控。 

3.    体系合规管理 

3.1  建立相关的质量保证体系文件; 

3.2  参与产品相关的质量风险管理,如风险识别、风险评估、风险控制等; 

3.3  负责产品涉及的偏差管理、变更控制、CAPA等的处理与跟踪,协助根本原因分析; 

3.4  负责监控公司质量管理体系的执行情况,持续改进司质量管理体系。 

4.    其他QA职能: 

4.1  协助QA其他功能版块;        

4.2  参与GMP自检。

任职要求:

1.    生物技术、制药或相关专业本科以上学历。 

2.    具有制药行业质量保证、质量审计经验者优先。 

3.    良好的文字撰写能力,起草和审核sop。 

4.    良好的计算机操作技能,包括Microsoft Word, Excel, Powerpoint。 

5.    熟悉GMP和相关法规的要求。 

6.    关键能力:注重细节、沟通技巧、数据收集与分析、问题分析与解决。

招聘人数:1
联系方式:

human_resources@fosunkitebio.com