QE Leader 验证(高级)经理
主要职责:
1. 负责公司商业化生产基地确认及验证体系的建立和持续改进,确保符合相关法规要求。
2. 负责制订商业化生产基地的验证主计划。
3. 负责验证主计划实施的跟踪和纠偏,确保按照验证主计划实施和交付验证报告。
4. 负责验证年度回顾报告的编写。
5. 负责公司研发及临床基地厂房设施及系统的验证管理策略制订和组织实施。
任职要求:
1. 生物技术、制药工程或相关专业本科以上学历。
2. 具有制药行业质量管理、验证管理工作经历8年以上。
3. 良好的英文读写能力,熟悉ICH、JSPE等国际法规。
4. 熟练的计算机操作技能,包括AutoCAD、Microsoft Word, Excel, Powerpoint。
5. 良好的心理素质和积极乐观的性格,能达成部门内和跨部门沟通。
6. 关键能力:注重细节、沟通技巧、数据收集与分析、问题分析与解决。
招聘人数:1