Corporate QA Manager 质量体系QA经理
主要职责:

1.   负责公司药物研发、工艺开发和临床医学转换、GMP生产等涉及药品生命周期内不同阶段的质量体系的建立,满足各模块日常运营对质量管理的基本需求,并确保符合法规质量要求。

2.   负责对各模块相关的质量体系文件进行日常维护,包括但不限于:文件审核会签、文件的定期回顾、质量系统涉及的相关文档图书馆的管理。

3.   负责定期对现有文件系统进行回顾和风险评估,比对行业法规的升级,不断持续完善相应的文件系统;

4.   负责对公司的外部审计进行迎检和组织接受审计监察(如药监部门对GMP车间的飞检等)和提交相应的整个报告。

5.   负责公司全体员工的质量培训管理。

 




任职要求:

 1.  生物技术、制药或相关专业本科以上学历。

 2.  至少具有制药行业质量保证、验证和质量审计等直接工作经历10年以上。

 3.  良好的计算机操作技能,包括Microsoft Word, Excel, Powerpoint。

 4.  熟悉ISO质量体系、ICH、GMP和相关法规的要求。

 5.  关键能力:注重细节、沟通技巧、数据收集与分析、问题分析与解决。

招聘人数:1
联系方式:
human_resources@fosunkitebio.com