QA Manager(GMP System) 质量保证经理(GMP体系)
主要职责:

1. 负责公司整体文件体系的框架设计,建立文件管理体系;

2. 负责建立并维护质量保证体系:负责内外部质量审计、变更、偏差、CAPA、产品放行、不合格品管理、物料放行等流程的建立和优化;

3. 组织建立、审核并优化公司各版块文件体系:具体为供应链体系、生产管理体系、物料管理体系、质量控制体系、工程设备体系等;

4. 负责公司药政事务,熟悉各类药品管理法规:和政府药监部门保持联络及有效沟通,负责药品生产许可申报、GMP认证申报、药监部门各项检查后的整改报告提交等药政事务;

5. 参与并支持质量保证部门的其他活动,如质量合规、供应商审计等。

任职要求:

1. 生物技术、制药或相关专业本科以上学历。

2. 有8年以上制药行业质量管理的实践经验,其中3年以上团队管理经验,有验证和质量审计经验者优先。

3. 具备起草和审核sop的能力。

4. 熟悉GMP和相关法规的要求。

5. 良好的计算机操作技能,包括Microsoft Word, Excel, Powerpoint。

6. 良好的英文读写能力。

招聘人数:1
联系方式:
human_resources@fosunkitebio.com