Validation Supervisor 验证主管
主要职责:
1) 维护商业化生产基地验证主计划,动态维护验证时间表。
2) 督促各验证小组,按验证时间表完成各项验证工作,如有延迟迹象立即向上级汇报,协调资源。
3) 参与各系统生命周期内验证文件的编写或审核,如VP、URS、风险评估RA、DQ、FAT、SAT、IQ/OQ、PQ、CSV等。
4) 以项目管理形式,跟进各子系统的验证情况,定期向上级汇报进度。
5) 参与温度类设施设备的确认与验证,包括文件起草、审核,及确认验证的实施。
6) 对确认与验证过程中出现的偏差组织调查分析及变更评估。
7) 督促方法学确认/验证、工艺确认/验证、清洁验证、消毒剂验证、运输验证的完成,审核方案与报告。
8) 负责工厂公用工程、设施设备的验证状态维护,趋势分析,定期回顾,督促再验证工作的实施。
9) 完成上级交付的其他工作任务。

任职要求:
1)本科以上学历,生物学,医学等相关专业方向。
2)2-3年以上医药行业工作经验,有实验室管理经验者优先。
3)熟悉生物学、医学领域各种常用的试剂,耗材和设备,以及其供应商。
4)熟练掌握并能有效运用计算机及相关办公软件。
5)具备较高的职业素养和较强的责任心;善于与人沟通,富于团队精神;执行能力强。
招聘人数:1