CSV Supervisor CSV验证主管
主要职责:

 1、 起草、审核计算机化系统验证的相关SOP;

 2、 负责支持计算机化系统的定期回顾、验证和再验证工作;

 3、 负责GMP范围内的计算机化系统验证管理和验证实施,包括生命周期内文件的编写或审核,如验证计划VP、用户需求说明URS、风险评估RA、测试跟踪矩阵RTM、验证总结报告VSR、灾难恢复计划DRP;

 4、 负责计算机化系统验证项目的实施,对验证过程中出现的偏差组织调查分析及变更评估;

 5、 积极沟通、解决关于计算机化系统验证与合规相关的问题;

 6、 负责维护计算机化系统的验证状态,确保系统的数据完整性;

 7、 完成上级交付的其他工作任务。


任职要求:


 1、 本科或以上学历,医药、化工、自动化等相关专业;

 2、 拥有制药企业计算机化系统验证工作经验,熟悉计算机化系统验证的流程和要求;

 3、 具备一定的计算机系统知识;

 4、 良好的GMP意识,熟悉电子数据/电子记录相关法规;

 5、 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧,工作细致,具有良好的团队合作精神;

 6、 具有一定的英语听说读写能力,熟练使用办公软件。


招聘人数:1
联系方式:
human_resources@fosunkitebio.com